7月23日晚间，远大医药（00512.HK）发布公告，公司用于治疗抑郁症的1.1类中药创新药GPN01360已完成了国内III期临床研究首例患者入组给药。公告称，这是公司在五官科领域中成药方向的重大里程碑进展。
公告介绍，GPN01360是国家“重大新药创制”专项重点支持研发的中药创新成果，此前已完成的II期临床研究显示，GPN01360安全性良好，且对抑郁伴焦虑、失眠等症状有着较为明显的改善，为其III期临床研究的推进奠定了良好的基础。
此次GPN01360启动的III期临床研究，旨在评价该产品相较于安慰剂治疗抑郁症（肝郁脾虚证）的有效性、安全性和耐受性，拟入组480例抑郁症患者，口服给药8周，主要终点为治疗8周后汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）总分较基线的变化，同时纳入睡眠质量等多维度指标进行综合评估。
截至目前，国内抑郁症临床治疗仍面临着治愈率低、药物依从性差等短板。公告披露，目前国内抑郁症临床治愈率不足30%，临床治疗仍存在一些瓶颈，例如常用抗抑郁药物因存在疗效延迟导致自杀风险不能尽快得到控制、药物不良反应较多影响患者依从性等。
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